發布于:2018-02-09 14:34:43 點擊:次
該信息系統以醫療器械經營質量管理規范、醫療器械使用質量管理辦法為指導原則,為醫療器械經營企業、使用單位量身定制了菜單式的質量管理自查模板。結合省食藥監局的生產監管信息系統,醫療器械行業主體質量管理自查報告由紙質材料現場報送全面升級為信息系統在線上報。信息系統從2018年1月3日正式投入運行使用,截止2月7日,已有235家經營企業、545家使用單位全部完成在線上報,為企業節約時間近1000多小時。該信息系統的運行既為行業主體節省成本,也為監管部門實現自查數據統一收集、分析,監管信息形成閉環,同時為下一步開展“雙隨機一公開”抽查提供了扎實的數據基礎。
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